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本文介绍了世卫组织最新发布的关于猴痘病毒的命名和监测情况,并提供了猴痘病毒的基本信息,介绍了其传播源、传播途径、易感人群和临床表现,并给出了对症治疗的方法。对于医疗器械行业来说,了解疫情信息,掌握相关认证流程,是开展海外市场准入、进行海外临床试验的必要前提,其中包括世界各国的国际认证、CE认证、ISO认证等。
美国FDA已经收到44个与飞利浦Respironics大规模呼吸设备召回事件相关的死亡报告,使得死亡总数达到了168人。召回行动是由于通过聚酯型聚氨酯泡沫(PE-PUR)制造的隔音泡沫可能造成的健康风险。
CathVision获得720万美元融资,用于推广ECGenius电生理记录系统的商业运营,并开发基于人工智能的分析模块以提高心律不齐手术中的自动分析能力。
Lensar公布首例接受其Ally全息白内障治疗系统的15例患者手术成功。Ally旨在在单一、无菌的手术环境下完成整个白内障手术过程,缩短手术时间,提高患者和医生的体验。
Exactech发布了Spartan Stem和Logical Cup系统的成功手术,这是他们为全髋关节置换设计的。这些系统能够提高手术效率,并具有高度定制化的特点。Exactech正在进行试点推广,计划在第一季度将其商业化。
FBI和CISA发布联合警告,指出Zeppelin勒索软件瞄准医疗保健机构,文章介绍了该软件的攻击方式和风险,并提供了防御建议。
北领地政府推出了Acacia患者健康记录系统,以替换其公立医院的六个旧系统,并将十几个系统整合成一个数字化生态系统。这个Territory-wide PHR系统将为短暂和弱势公民提供连续和一致的护理。
医疗器械公司Titan Medical计划在今年晚些时候开始制造Enos机器人辅助手术系统,以帮助医院减轻压力和降低运营成本。该系统目前正在进行FDA市场准入授权的申请,并计划在2025年初推出商业版。
Levita Magnetics已宣布筹集2600万美元用于其磁性辅助机器人手术(MARS)平台的监管和商业进展。该系统旨在帮助外科医生通过减少切口和人员数量进行更多高体量腹部手术。Levita在2015年赢得了FDA的de novo分类。
一项研究发现,COVID-19大流行期间,Medicare远程患者监测使用激增,尤其是针对高血压患者。然而,研究人员指出,需要进一步研究来确定远程患者监测的最佳使用场景和潜在优势。