突发!马斯克旗下Neuralink脑机接口产品人体临床试验获FDA批准
美国当地时间5月26日,由马斯克联合创立的脑机接口公司 Neuralink宣布重大进展:该团队已获FDA批准,也就意味着该公司可以开展其人体临床试验。
该团队表示目前尚未开启受试患者招募,同时有关被FDA批准的试验范围也尚未公开。
相关背景
Neuralink从2019年从老鼠开启动物试验、20年开始对活猪进行试验、21年和22年将猴子的脑电波转化为计算机指令和用意念跟随打字。
也是在这场发布会上,马斯克宣布了计划在半年内进行人体试验的设想,并已完成向FDA所需文件的提交。
但在今年3月份,FDA拒绝了Neuralink的人体试验申请,并指出了该公司获准前需要解决的“数十个”问题,例如,设备的锂电池、植入物电线在大脑内会不会移动?在不损坏脑组织的情况下安全取出设备,会有多大的挑战?
在短短2个月后,FDA批准了Neuralink的人体临床试验的申请。
从老鼠到人体,神经信息的质量越来越高,而复杂的脑机接口任务需要高质量的信息作为前提,这场技术的奔袭,能否让基于人体的产品有更快的进展,我们拭目以待。
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