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文章提到了全球新冠病毒变异毒株的出现,也强调了医疗器械认证的重要性。在全球范围内,不同的国家都有不同的认证标准,例如国际认证和CE认证。在美国,FDA认证是必不可少的。临床试验和市场准入是获得认证的关键步骤。
美国医疗器械公司瑞思迈宣布收购德国Mementor和其数字失眠治疗应用,旨在加强在德国睡眠领域的整体实力。
Conmed计划通过收购Biorez来拓展其运动医学软组织治疗产品组合。收购将在现金和无债务基础上进行,以8500万美元的现金价格进行,未来4年内还可能支付高达1.65亿美元的增长相关款项。
Embotrap支架取栓器是一种治疗缺血性中风的医疗器械,通过移除阻塞脑部血流的血栓来帮助中风患者。本文将介绍Embotrap支架取栓器的设计、材料和组件如何协同工作来治疗缺血性中风。
Bose与Lexie Hearing宣布合作推出Bose自调式助听器,无需医生处方和测试,用户可以自行安装、配置和控制助听器,让更多的人受益.
ReCor Medical和Otsuka于一项肾脏去神经化系统的试验中获得了积极结果。这一系统是一种针对高血压的治疗方案,已经满足了主要疗效终点。
神经元技术与Alleviant Health Centers达成商业合作,将为患有神经健康问题的人提供非药物、非侵入性的治疗。该合作旨在向Alleviant及其诊所提供NeuroStar高级治疗系统,该系统使用TMS技术瞄准抑郁症患者大脑中活跃度不足的关键区域。截至目前,已经进行了超过4.5万次NeuroStar治疗,神经元技术是其独家供应商。
美国FDA批准iRhythm Technologies的ZEUS系统,该系统与Google生命科学的姐妹公司Verily合作,结合深度学习算法和iRhythm的心律失常服务,为Zio手表传感器提供了AI算法组件,从而实现了非侵入性、临床级、长期连续监测阿纳帕拉克斯的功能。
一项新研究表明,机器学习模型可以有效地使用从去识别患者EMR中提取的数据来预测产后出血的风险。这项研究为早期检测产后出血提供了新的方法,以改善患者的预后和死亡率。
亚马逊计划斥资近40亿美元收购初级医疗服务提供商One Medical,以改善人们在医疗系统中的体验。本文探讨亚马逊在医疗领域的机会和挑战。