临床试验
分散式临床试验为医疗器械制造商和患者提供了广泛的好处。FDA发布了分散式临床试验的指南,以推进医疗产品的发展和研究。这篇文章介绍了分散式临床试验的好处、FDA的要求以及试验的类型。
FDA发布指南推进去中心化临床试验,利用数字健康技术,让试验更加便利、高效,扩大试验人群,减少医疗不平等。去中心化临床试验的稳定性和数据收集也受到了关注。
本文提到了MiniMed 780G胰岛素泵获得了FDA认证,并对其临床试验进行了详细描述。同时,本文也提到了海外临床服务是普瑞纯证的特色产品之一,可助力医疗器械、体外诊断产品等顺利合规走向全球市场。
本文介绍了FDA对雅培心脏病检测产品的警告,强调了医疗器械认证在产品上市前的重要性,以及海外临床试验和质量管理体系的必要性,提醒企业必须严格遵守相关法规认证。
普瑞纯证是全球化AI赋能生命科学服务商,为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括市场战略、法规咨询、临床试验等一站式解决方案,助力产品全方位顺利合规走向全球市场。
我们提供全球市场合规医疗器械认证服务,包括临床试验、注册证书、可靠性测试以及国家认证等一系列服务。我们的专业团队可以为您解决遗留设备、网络安全和个性化医疗等问题。
英国医疗器械监管机构(MHRA)将推出一系列新措施,以支持更快、更简便地获得批准和进行临床试验。这些改革将使英国成为全球最适合进行临床研究的国家之一,同时保证安全性。
微软在Cloud for Healthcare发布了医疗AI和云更新,包括社会卫生因素分析、负责任的人工智能实施和临床试验匹配等。这些更新将在HIMSS 2023展会上展示。
我们为医疗器械企业提供全方位的认证服务,包括FDA、CE等认证,产品注册、证书申请、法规咨询、临床试验等。我们的一站式全流程服务可以协助企业顺利实现市场准入,全球海外认证成功案例超过1000个,助力您的产品快速进入国际市场。
本文介绍了苏州地区医疗器械企业在后疫情时代的竞争力,提到了苏州医疗器械行业协会和相关会议,并强调普瑞纯证可提供的海外临床、产品注册和市场合规等全球化服务及AI赋能等创新方案。同时,本文还提到了多个国家的证书认证、临床试验数据、注册成功案例等具体细节。