市场
英国医疗器械公司有机会在MEDICA展会上展示产品和服务,展会将于2023年11月13日至16日在德国杜塞尔多夫举行。ABHI UK Pavilion为英国公司提供了一个展示和推广医疗技术的机会,以拓展欧洲和国际市场。
本文介绍了美国FDA关于COVID-19医疗器械认证的过渡计划和相关政策,包括体外诊断产品的注册认证,市场推广申请要求,紧急使用授权的管理等,同时还涉及实验室开发测试的自由裁量权和全球合规准入的解决方案,旨在帮助制造商顺利在国际市场进入并取得市场准入证书。
本文将为您详细介绍医疗器械在东南亚市场的认证过程和要求,以及涵盖体外诊断产品和海外注册等方面的内容。只要您通过全球市场合规的认证,就可以顺利走向全球市场。
医疗器械公司面临着不断上涨的利率、强劲的美元、持续的供应链瓶颈等经济挑战,如何保持市场增长和技术创新是当前行业面临的重要问题。本文将探讨医疗器械行业的投资机会、人才流失和就业机会等问题,并介绍智能机器人技术的最新发展。
普瑞纯证是全球化AI赋能生命科学服务商,为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括市场战略、法规咨询、临床试验等一站式解决方案,助力产品全方位顺利合规走向全球市场。
我们提供全球市场合规医疗器械认证服务,包括临床试验、注册证书、可靠性测试以及国家认证等一系列服务。我们的专业团队可以为您解决遗留设备、网络安全和个性化医疗等问题。
Distalmotion获得1.5亿美元融资,旨在将其手术机器人引入美国市场并获得FDA批准。该机器人目前在欧洲日常临床使用,可用于各种复杂和高容量手术类型,包括普通外科、妇科和泌尿科。
我们为医疗器械企业提供全方位的认证服务,包括FDA、CE等认证,产品注册、证书申请、法规咨询、临床试验等。我们的一站式全流程服务可以协助企业顺利实现市场准入,全球海外认证成功案例超过1000个,助力您的产品快速进入国际市场。
本文介绍了苏州地区医疗器械企业在后疫情时代的竞争力,提到了苏州医疗器械行业协会和相关会议,并强调普瑞纯证可提供的海外临床、产品注册和市场合规等全球化服务及AI赋能等创新方案。同时,本文还提到了多个国家的证书认证、临床试验数据、注册成功案例等具体细节。
本文涵盖了飞利浦DreamStation系列睡眠治疗设备召回、FDA I级召回审批、全球市场合规准入认证、医疗器械注册情况和法规咨询服务。