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本文介绍了医疗器械认证领域的IVDR新法规和IVDD旧规的分类规则差异,以及相关产品的过渡期安排和临床试验要求。同时,介绍了普瑞纯证的GRIP平台如何帮助企业管理证书、识别分类以及提醒过期,确保产品合规性和安全性评估。
飞利浦在RSNA上推出了AI信息学平台和新的成像工具,旨在提高诊断准确性和自动化处理,支持临床决策,提高患者治疗效果。
本文解读了基于普瑞纯证GRIP平台大数据和公开数据汇总而成的《CMEF参展企业花名册(2022医疗器械细分版)》,分析了医疗器械企业的参展画像、海外注册情况、注册产品分类分布等内容,提供了医械全生命周期Saas+Data解决方案。其中涉及海外注册、临床试验、证书颁发等关键词,展示了GRIP平台的数据分析能力和对小微企业的支持。
印度工程技术学会推出数字平台SARTHI,利用社交媒体和在线开源平台公共数据追踪登革热、疟疾和基孔肯雅病的传播。该平台提供地图、趋势和表格视图,可预测疾病爆发,有助于印度政府的疾病监测和预测模型的建立。
美国医学协会提供了一份蓝图,呼吁采取行动解决数字医疗资金、合作、并购等方面的不足,以提高医疗质量。该蓝图包括六个基本行动,旨在充分利用数字医疗的潜力,包括建立以患者和临床医生为中心的医疗平台、设计具有公平性的医疗技术、改进医疗支付模式、减少医疗数据碎片化等。
Manipal医院与谷歌云合作,利用人工智能提高患者体验,提供虚拟和远程医疗服务。该合作还将建立数字化平台,以便患者订购药品和进行远程监测。Manipal医院是印度最大的医疗服务提供商之一,此次合作有望在印度偏远地区提供高质量的医疗服务。
Fresenius Medical Care North America宣布其两项肾透析护理技术获得FDA认证。AquaA是用于血液透析的水净化系统,Kinexus则是升级版的Liberty Select分离器,可实现远程治疗。这些新技术旨在改善家庭透析患者的治疗体验和效果。
远程医疗服务在疫情期间得到了广泛应用,但并不意味着所有医疗服务都应该转向数字化。合理使用远程医疗服务可以降低医疗门槛,提高医疗服务的可持续性。
奥林巴斯(Olympus)推出新型EU-ME3内窥镜超声波处理器平台,该平台在胰腺和肝胆等检查中,为专业医护人员提供高质量的影像。此外,该平台还可协助早期、微创诊断和肺癌分期。欧洲、中东、非洲、亚洲和南太平洋地区将在本财年内陆续推出该系统。
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