检测
本周,FDA公布了多项涉及猴痘EUA更新、新冠公共卫生紧急时期医疗器械短缺清单更新、内窥镜头部厂商奥林巴斯获FDA警告信等内容(更多内容也可以访问普瑞纯证法规雷达小程序)。
DermaSensor近日发布了两项临床研究数据,支持其非侵入式皮肤异常细胞评估设备。这个手持装置采用称为弹性散射光谱法(ESS)的光谱技术,通过数百种不同波长的光来捕获细胞级别信息。
谷歌在其年度健康活动“体检”上提供了其健康人工智能(AI)研究的更新,包括改进其医学大型语言模型(LLM)和与合作伙伴合作利用AI进行癌症治疗、孕产妇超声波和乳腺癌检测以及结核病筛查等方面的合作。
美国BD公司的Vaginal Panel 诊断工具在COR系统上获得了美国FDA 510(k)清除,可以直接检测三种最常见的感染性阴道炎细菌。
TytoCare、Noze和Google与Mayo Clinic合作,利用人工智能技术解决诊断和治疗速度方面的挑战。TytoCare的AI分析记录的肺部声音,帮助医生远程诊断呼吸系统疾病。Noze获得了来自比尔和梅琳达·盖茨基金会的100万美元的资助,用于开发便携式、大规模的传染病检测技术。
UPMC研究人员开发了一种机器学习算法,根据HIV筛查结果的分类,将其个性化工作流程化为可能是真阳性或假阳性,从而改善了低患病率和高风险患者群体的护理。
休斯顿大学的研究人员使用荧光材料提高快速COVID-19家用诊断的灵敏度,这项技术可以检测到多种病毒,包括流感、艾滋病病毒和埃博拉病毒等。
本周,FDA公布了多项涉及DeNovo、新财年预算的情况、部分医疗器械产品潜在致癌风险预警、COVID-19结束PHE状态后的指导文件、口罩类部分产品移除相关EUA等内容,更多内容也可以访问普瑞纯证法规雷达小程序。
FDA3月8日发布了QuidelOrtho的COVID-19抗原检测产品De Novo授权,允许该公司销售其新的Sofia 2 SARS Antigen+ FIA,该产品是第一个获得FDA市场许可的新冠快速抗原检测产品,目前供POC下使用。
美国麻省总医院的研究人员开发了一种基于人工智能的深度学习模型,可以分析脑部磁共振图像数据,检测阿尔茨海默病。该模型能够在真实世界的临床数据中准确检测疾病,准确率达到90.2%。