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医疗设备公司Inogen宣布收购法国私人公司Physio-Assist,以扩大其产品组合并拓展全球市场。Simeox技术是一种非侵入性的通气设备,可治疗肺气肿和囊性纤维化等疾病。Inogen计划在未来将其引入美国市场。
大型医院面临着专家短缺的挑战,因此采用远程辅助诊断技术可以为医护人员和患者带来巨大的缓解。文章介绍了美国AdventHealth医院通过使用Siemens Healthineers的syngo Virtual Cockpit远程扫描软件帮助医护人员远程扫描CT、Spect、MRI和MR PET等设备,减少患者运输和排队等待的时间,提高了工作效率和医疗质量。
Subang Jaya Medical Centre在马来西亚推出了可能是该国首个连接医疗服务,名为Connected Care。服务包括家庭护理、远程监测和医疗咨询等多项服务,旨在革新医疗服务。该医院还与MRANTI HealthTech Hub合作,成为该计划下的沙盒合作伙伴,并入围马来西亚医疗旅游理事会旗舰医疗旅游医院项目的四强。
Aerin Medical宣布了支持其非侵入性鼻气道阻塞(NAO)治疗的积极两年数据。 VivAer系统使用专利的温控射频能量通过细长的手柄连接到控制台,通过鼻孔插入鼻腔,轻柔地重塑鼻腔组织,改善气流。该系统已获得CE标志和FDA 510(k)批准。
以坦医疗推出了Eitan Insights云平台输液管理系统,该系统旨在满足家庭和特殊输液的独特需求。Sapphire和Avoset连接并传输输液数据到该平台。
该文章介绍了近期国内外医疗器械市场的热点问题,其中包括猴痘疫情的影响和医疗器械认证方面的相关情况。文章提到了国际认证,如CE认证和ISO认证,以及临床试验和医疗器械注册等方面的内容。同时,文章也强调了海外市场的重要性和市场准入的必要性,以及法规咨询对于医疗器械认证的重要性。
AccurKardia最近宣布,其云端ECG解读软件AccurECG已获得FDA 510(k)认证。该软件是一款设备无关的全自动平台,可以提供广泛的ECG解读服务,包括节拍分析、心率测量和心律失常检测等。该软件能够自动解读13种不同的心律,包括窦性心动过速、窦性心动过缓、房颤和房扑等。
波士顿科学公司的Vercise Neural Navigator 5软件已获FDA批准。该软件结合Vercise Genus深度脑刺激系统,为帕金森病或本体性震颤患者提供高效的编程治疗方案。该软件由Brainlab AG和波士顿科学公司共同开发,可以减少56%的编程时间,并在实时可视化和刺激患者独特的脑解剖结构方面提供支持。
Koru Medical Systems宣布已提交其Freedom60输液系统申请FDA 510(k)认证。该系统将与Hizentra 50毫升预充填注射器一起使用。Hizentra是最常开具的皮下免疫球蛋白,也是首个提供预充填注射器的药物。
Sequana Medical宣布其Alfapump治疗肝硬化和恶性腹水的液体过载症状的植入手术已完成1000次,且已获得全部行政审批以开始其在美国的DSR 2.0液体过载泵治疗充血性心力衰竭患者的MOJAVE研究。