FDA认证
LivaNova公司宣布其心肺机Essenz获得FDA 510(k)许可,同时在美国启动商业发布。
奥格梅迪克斯公司宣布,为其Xvision脊柱系统推出新的FDA认证功能和适应症,其中包括人工智能(AI)技术。
Abbott公司宣布其首个商业化实验室脑创伤(TBI)血液检测获得FDA认证,该检测可在18分钟内为临床医生提供客观评估。
大脚怪生物医学公司通过出售重要专利,为其糖尿病管理平台筹集资金,进一步加速发展。
Sooma公司宣布其开发的治疗抑郁症的神经调节器获得FDA突破性设备认证,该设备可实现快速、有效且经济的治疗,旨在使美国患者尽快受益。
美国诺亚医疗公司近日宣布,其研发的Galaxy系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,该系统可用于机器人导航支气管镜检查。
Asensus Surgical公司预计今年将获得FDA批准,将其Senhance手术机器人系统应用于儿科领域。
大脚生物医学公司宣布其Bigfoot Unity安卓版应用获得FDA 510(k)认证,该应用旨在帮助糖尿病患者更好地管理病情。
海莫内蒂克斯公司宣布其Cell Saver Elite+自体输血系统的下一代软件获得FDA 510(k)认证,该软件旨在简化操作,提高效率和改善用户体验。
瑞典Elekta公司的Unity MR-Linac放疗系统获得美国FDA认证,该系统具有全面运动管理、真实跟踪和自动门控功能,将为美国肿瘤治疗带来新时代。