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阿根廷认证需要通过ANMAT审核，申请人必须提供自由销售证明，医疗器械和体外诊断产品分为不同的风险等级进行注册。
波士顿科学公司的Vercise Neural Navigator 5软件已获FDA批准。该软件结合Vercise Genus深度脑刺激系统，为帕金森病或本体性震颤患者提供高效的编程治疗方案。该软件由Brainlab AG和波士顿科学公司共同开发，可以减少56%的编程时间，并在实时可视化和刺激患者独特的脑解剖结构方面提供支持。
Koru Medical Systems宣布已提交其Freedom60输液系统申请FDA 510(k)认证。该系统将与Hizentra 50毫升预充填注射器一起使用。Hizentra是最常开具的皮下免疫球蛋白，也是首个提供预充填注射器的药物。
Sequana Medical宣布其Alfapump治疗肝硬化和恶性腹水的液体过载症状的植入手术已完成1000次，且已获得全部行政审批以开始其在美国的DSR 2.0液体过载泵治疗充血性心力衰竭患者的MOJAVE研究。
德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的研究人员开发了一种结合血液检测和个性化风险模型的预测工具，可以更好地预测肺癌死亡风险。这项研究发表在上周的《临床肿瘤学》杂志上。该模型将MD Anderson研究人员最近开发的基于血液的四蛋白质组合（4MP）检测与PLCOm2012风险模型相结合，旨在通过改善肺癌筛查来降低死亡率。
Medtronic宣布，美国医保现在覆盖其新的MiniMed 780G系统，该系统具有Guardian 4传感器和智能保护技术，可为1型糖尿病患者提供更好的自动化胰岛素输送服务。该系统已获得FDA批准。在最近的美国糖尿病协会科学会议上，Medtronic还展示了支持Meal Time技术的强大数据。
本文介绍了医疗器械行业的缩略语、术语和定义，包括FDA认证、3D打印、AFib、人工智能、连续葡萄糖监测仪等。
CISA警告Medtronic Paceart Optima System存在网络安全漏洞，可能导致远程代码执行和拒绝服务攻击。医疗机构应与Medtronic技术支持合作，安装更新以消除漏洞。CISA建议最小化网络暴露，使用安全虚拟专用网络，并在必要时将控制系统设备脱机，以减少患者健康的风险。
梅德托宁赞赏欧洲的新肾脏去神经指南，这个指南标志着肾脏去神经作为治疗高血压的一种安全有效的补充治疗方案的转折点。
本文介绍了欧盟医疗器械协调小组发布的MDCG 2022-18附录文件，讨论了MDD/AIMDD CE认证过期后的临时解决方案以及Regulation（EU）2023/607的实施，提供了关于医疗器械认证和欧盟市场准入的重要信息。
