认证
本文介绍了制氧机在国内外市场的发展历程,从中可看出海外疫情对制氧机需求的推高作用,因此出海成为中国制氧机厂商的下一个市场方向。特别是出口到美国这一重要市场,需要了解具体的证书要求和申请过程,包括美国FDA的510(k)申请和ISO 13485认证等。作为专业的医疗器械认证企业,我们拥有顶尖的专家团队和丰富的经验,可帮助企业高效获得认证并拓展海外市场。
医疗器械的认证是保障产品质量和安全的重要措施。国家认证、CE认证和ISO认证等证书都是医疗器械必须通过的认证。医用口罩认证和医用手套认证是打击国内外市场上存在的假冒伪劣医疗器械的有效方式,产品认证能让消费者使用更放心。
法国医疗器械公司Volta Medical近日宣布完成3.79亿人民币的新融资。资金将用于支持公司新产品、临床试验和进一步的监管批准。另外,John Slump被任命为CFO。
Pristine Surgical近日宣布其重磅产品“Summit”获得FDA认证。这是首款4K一次性全高清关节镜,与云服务软件Pristine Connect相结合,确保高清影像,保证器械的新鲜度与不过时性。这款器械设置简单,100%无菌。而透明的价格模型和自动化库存管理提高了预测性和工作流程。
数字化医疗技术正在热火朝天地发展,云计算、人性化设计和简化技术将成为数字化医疗2023年的趋势。本文将探讨数字化医疗的未来发展方向,以及如何通过数字化医疗技术提高患者护理质量和医疗效果。
这篇文章介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证在全球多个欧美国家建立生物样本库的优势,针对流感+新冠的风险,介绍了肺炎诊疗的必要性,并提供了多种认证证书。同时,建议医疗机构早期识别,及时治疗,避免肺炎症状扩散。
文章介绍了新冠疫情下,国内外兴起的家庭检测趋势以及抗原检测作为补充的应用方案,探讨了为什么其他冬季传播的常见疾病居家检测还没有被普及。并着重介绍了一款基于侧流免疫层析测定的Covid+FluA/B+RSV检测试剂盒,以及普瑞纯证公司在其CE认证和510(k)认证过程中的法规专家团队、生物银行、临床试验等优势,助力医疗器械产品顺利合规注册并进入全球市场。
印度国家卫生管理局推出数字健康激励计划,为医疗机构和数字解决方案提供者提供奖励,以促进数字健康记录的采用。该计划将加速印度的数字健康交易,推动印度的数字健康生态系统的发展。
医院遭受勒索软件攻击,黑客团队“道歉”,并提供免费解密工具,以恢复受到勒索软件影响的系统。本文介绍了勒索软件攻击对医院的影响以及相关专家的观点。
EndoStim宣布与FDA进行了预申报会议,为治疗GERD的可植入式神经刺激治疗系统PMA申请做准备。该系统适用于药物难治性GERD,可以提供长期的反流控制。手术程序简便,使用内置式神经刺激装置向LES肌肉提供微弱的电信号。该系统被FDA认证为突破性医疗器械。