认证
美国网络安全与基础设施局(CISA)今天发出警告,涉及BD(NYSEBD)的BodyGuard输液泵。CISA的警告涉及BD BodyGuard输液泵。它们可能存在缺陷,即缺乏备用硬件接口的保护机制。
Wise公司最新研发的WCS在欧洲市场已获CE认证,该产品是WiseNeuro监测产品系列中第一个获得FDA认证的产品。
法兰西斯肯健康通过与Epic电子病历和MyChart患者门户网站的完全集成,扩大了其远程医疗服务,以满足COVID-19大流行期间和之后的患者需求。该系统使用Teladoc Health的远程医疗技术,包括远程患者监测和虚拟访问,以及Canto供医生之间的咨询。
Elon Musk的脑机接口公司Neuralink计划六个月内首次在人体内植入其N1脑机接口设备。该公司的目标是帮助失明患者恢复视力并帮助脊髓损伤患者使用其设备。这项革命性的技术也可以加速与设备的交流,以缓解人工智能的风险。
灵活监管~
本文介绍了医疗器械认证领域的IVDR新法规和IVDD旧规的分类规则差异,以及相关产品的过渡期安排和临床试验要求。同时,介绍了普瑞纯证的GRIP平台如何帮助企业管理证书、识别分类以及提醒过期,确保产品合规性和安全性评估。
千呼万唤,猴痘抗原检测EUA终于开了!
Sweetwater Medical Associates利用AI和远程患者监测技术降低患者的高血压和肥胖问题。通过100Plus的AI辅助远程患者监测平台,医生可以远程监测和管理患者的健康状况,提高临床工作效率和患者参与度。
一项由Gilead Sciences支持的最新调查报告显示,虽然亚太地区的HIV感染者和高危人群对电子健康服务的接受率正在增加,但数据隐私和缺乏面对面支持仍然是他们不愿意完全接受在线性健康服务的主要原因之一。
Electromed宣布获得FDA 510(k)批准智能背心清道夫气道清洁系统,该系统是专为高频胸壁振荡(HFCWO)疗法而设计的,提供卓越的病人护理服务,显着改善呼吸系统疾病的预后。