注册流程
CDRH又有新动作!
响应新冠疫情,哥伦比亚正面临空前的压力,多地医疗资源和物资急缺。在此背景下,想进入哥伦比亚市场的企业需要通过INVIMA的严格审核和医疗器械认证。其中,注册规则包括参照国、审核周期、证书有效期等。对于新冠抗原检测试剂,必须寻求INVIMA的认证,提供ISO13485证书等相关文件。