COFEPRIS注册
本文介绍墨西哥对抗原检测试剂盒的II类认证要求,包括COFEPRIS注册、GMP认证和ISO 13485认证等。墨西哥对抗原检测试剂盒进行分类管理,需要进行COFEPRIS注册,并且厂家需要获得GMP认证或ISO 13485认证。想要进入墨西哥市场,厂家需要提交技术文档、安全性研究、稳定性研究等资料,并且需要在墨西哥指派当地代理人完成各项手续。