体外诊断
本文介绍了普瑞纯证旗下欧洲CRO公司Pure Clinical作为OCT2022赞助商之一在欧洲临床试验大会上展示的医疗器械认证专业技术和服务,涵盖欧盟CE认证、美国FDA认证和体外诊断认证等,同时介绍了其欧洲临床试验研究基地和临床试验经验,以及为其客户提供的一站式服务。其中,波兰CRO公司提供了区域性认证专业技术支持,与普瑞在中国的团队进行合作,为客户提供全球市场合规准入的优质服务。
普瑞纯证是一家全球首家SaaS+Data的数字化跨境医疗器械CRO企业,为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括法规认证、产品认证注册、当地授权代表、海外临床试验、技术文档与体系辅导、产品检测等全流程服务,助力企业实现全球市场认可和可持续发展。普瑞纯证拥有丰富的临床经验和全球顶尖专家服务团队,服务网络覆盖多个国家和地区,可为企业提供全球化的认证支持和解决方案。
普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,主要为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务。包括产品认证注册、海外临床试验、技术文档、质量管理体系等服务。公司具有不同国家的医疗器械认证证书,如CE认证、FDA认证、ISO认证等。
普瑞纯证是全球领先的医疗器械认证企业,提供医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品的全流程认证服务。我们拥有法规认证与临床经验丰富的专家团队,在全球多个国家和地区设立授权代表,可以为客户提供全球市场合规的产品认证注册、临床试验、技术文档辅导、产品检测等全流程服务,以确保客户的产品在全球范围内获得认可。如果您需要医疗器械认证服务,请联系我们的业务咨询微信号:purefda。
本文介绍了由深圳市医疗器械行业协会主办的全球多国注册讲座中,普瑞纯证副总裁孙大光主讲的医疗器械和体外诊断全球多国注册的准入要求和证书,特别是巴西、加拿大、墨西哥、澳大利亚等市场的认证要求。文章还推出普瑞独家全球法规智能平台GRIP,提供全球法规准入路径一键查询,并且该模块限时免费开放给注册用户使用。
普瑞纯证是一家全球服务网络分布广泛的CRO企业,专注于医疗器械认证领域,为体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括认证证书、国际认证、当地授权代表、海外临床试验、技术文档、产品检测等,以维护医疗安全与市场监管。
普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,旨在通过提供全流程的医疗器械认证服务,涵盖体外诊断、医疗软件AI等产品在全球市场的合规准入,包括法规咨询,认证证书,临床试验等,为客户提供一站式的专业服务。
普瑞纯证是一家提供全球医疗器械及体外诊断产品认证服务的企业。我们拥有当地授权代表、临床试验、技术文档等全流程服务,帮助产品获得各地的器械证书和合规准入,进入全球市场。同时,我们还提供医疗软件AI等产品的认证服务,让客户的产品严格符合各地的相关规定。
普瑞纯证作为全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,提供医疗器械认证、体外诊断、医疗软件AI等产品的全流程咨询服务,包括法规认证、产品认证注册、海外临床试验等。普瑞纯证的专家服务团队拥有丰富的实战经验,为客户提供专业、优质、高效的跨境医疗认证服务。
普瑞纯证是一家全球数字化跨境医疗器械CRO企业,提供全流程咨询服务。我们依托全球顶尖专家服务团队,为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程服务,包括法规咨询、当地授权代表、产品认证注册、海外临床试验、技术文档与体系辅导、产品检测等。我们能够为客户提供国际认证,如欧盟CE认证和FDA注册,帮助客户在全球市场找到商机。