官宣 | 资深法规专家张裕明出任普瑞纯证驻新加坡东南亚注册负责人

普瑞纯证驻新加坡东南亚注册负责人

国立新加坡大学生物医学硕士，并获得知识产权证书以及临床研究证书，长期从事医疗器械注册和法规事务工作，精通东南亚地区各国法规监管框架和多类型医疗器械产品准入及上市后监督事宜。

跨区域医疗器械企业法规事务经验丰富，历任日本著名医械企业Nipro Asia 驻新加坡的法规事务经理、Oculus 公司法规事务工程师、Somnotec 公司法规事务职员。

处理过数百款MD/IVD领域下多种医学分类的诊断/治疗器械产品在新加坡、马来西亚、印尼、巴基斯坦、孟加拉、斯里兰卡、尼泊尔、澳大利亚、越南、香港、台湾、埃及、沙特、科威特及其他东盟成员国的医疗器械的市场准入和上市后监督工作等事宜，具备全流程和产品生命周期的项目解决经验。

普瑞纯证创始人、CEO

医疗器械属于强监管行业，出海最大的挑战之一是政策法规的变化。普瑞纯证团队一直以来都十分重视当地业务团队和专家团队的双线建设，海外与国内双PM的服务机制是普瑞纯证对客户体验的重要基础，这也是我们能实现稳定扩张全球服务网络和服务体验获赞的强力保证。张裕明（Clement）的加盟将为我们开展东南亚业务提供更多当地视角和专业经验，期待他能够带领团队为国内厂商进军东南亚市场提供医械出海基于市场前瞻、法规认证、临床研究等更全面的服务！