全球市场合规
这篇文章介绍了关于新冠抗原检测市场的最新动态,包括NMPA批准第13家新冠抗原检测试剂、IVD厂家如何进入NMPA名单、渠道建设和产业链布局的重要性,以及相关证书认证和全球市场合规的必要性。同时,还将深入探讨市场行情和临床机遇,为各位医疗器械企业提供法规咨询和全流程服务。
普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,旨在通过提供全流程的医疗器械认证服务,涵盖体外诊断、医疗软件AI等产品在全球市场的合规准入,包括法规咨询,认证证书,临床试验等,为客户提供一站式的专业服务。
普瑞纯证举办欧盟MDR/IVDR医疗器械上市后监督(PMS)解读讲座,为广大业内朋友提供最全面、最详细的欧盟PMS解读。医疗器械的全球市场合规需要严格遵守认证证书的要求,包括欧盟MDR/IVDR等认证。而临床试验和产品注册等环节也是医疗器械认证不可或缺的一部分,普瑞纯证作为首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,能够为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全流程咨询服务,帮助企业实现全球市场合规。
普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,提供医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品在全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括器械法规咨询、当地授权代表、产品认证注册、海外临床试验、技术文档与体系辅导、产品检测等全流程服务,并提供认证证书,帮助企业顺利实现全球市场快速进入,为医疗器械行业的发展提供有力支持。
普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的数字化跨境医疗器械CRO企业,可为全球医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务。通过领先的技术和丰富的临床资源,普瑞纯证可为客户提供一站式认证服务,通过ISO 17025等严格认证保障客户的产品合规。同时,普瑞纯证的SaaS+Data平台和技术团队,正在帮助医疗行业实现数字化转型,提高产业效率和促进协同发展。
普瑞纯证是一家全球数字化跨境医疗器械CRO企业,提供全流程咨询服务。我们依托全球顶尖专家服务团队,为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程服务,包括法规咨询、当地授权代表、产品认证注册、海外临床试验、技术文档与体系辅导、产品检测等。我们能够为客户提供国际认证,如欧盟CE认证和FDA注册,帮助客户在全球市场找到商机。
本文介绍了医疗器械认证领域的全球趋势和欧盟法规解读,包括IVDD转IVDR变化、体外诊断产品的欧盟CE认证、临床试验等。特别关注新冠抗原检测等产品的认证需求,并分享全球市场合规准入的全流程咨询服务。