数智内核，效率为王 | 普瑞纯证携IVD出海新方案成功亮相CACLP

5月28日9:30分，第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）&第三届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE）在南昌绿地国际博览中心盛大开幕！本届展会面积130,000 m²，来自海内外20多个国家和地区体外诊断上、中、下游全产业链的1300多家体外诊断相关企业参展。

了解更多：数据观点 | 后疫情时代的CACLP参展商在海外做了哪些布局？

此次展会普瑞纯证（展位号：A5-2101）也携最新海外目的地准入解决方案、海外临床试验解决方案、普瑞纯证旗下欧美实验室、生物样本库资源，以及基于AI的降本增效落地方案。

让我们随着普瑞纯证展位现场的剪影铺开数智化CRO的医疗器械出海新思路。

作为自创始之初便布局海外资源的数智化CRO公司，我们在全球25个目的地的医疗器械准入解决方案便获得了客户的青睐。

随着当地团队的建设铺展开来，我们在沙特、墨西哥、巴西、新加坡、马来西亚等11个地区的自营业务在今年来逐步对外开展服务，而更多地区的海外自营业务也在持续开设中，欢迎与我们的销售顾问进行详细了解。

客户成功作为普瑞纯证在为每位客户提供的服务的最大前提，此次展位也特意制作了出海信息数据大屏，我们从海关出口数据出发，串联GRIP现有对各目的地法规、注册、临床的真实数据，结合专业的销售顾问对海外目的地的准入政策、产品上市路径和当地商业格局和市场切入策略介绍，引来众多行业从业人员的驻足。

对于产品在出海过程需要应对不同目的地的监管机构对于临床试验的要求，普瑞纯证首席科学家王永强博士和旗下瑞典IVV实验室总经理Ingela Mauritzon从欧美携手奔赴展位现场，为各位客户提供欧美当地展开临床试验的解决方案答疑。

● 针对试验方案设计如何贴合产品？

● 配套临床试验的PM能力几何？是否能确保按时保质？

● 海外生物样本库是否充足？

● 合规性文档输出是否专业和迅速？

● 该区域临床试验需要注意的细节？

● 国内临床数据如何在不同目的地进行应用？

● IVDR 在欧洲的最新进展？

我们现场的临床专家和销售顾问都对此一一进行了解答。

随着4月份IFU.ai的正式面世，我们以每周更新的速度迭代着我们的产品，此次CACLP普瑞纯证展位现场，我们也携最新的IFU.ai的版本供各位现场直接体验医疗器械产品说明书的快速生成的技术魅力。

针对IVD厂商常见的产品我们做了以下的标准的覆盖：

● 测量、控制和实验室用电气设备通用安全标准（IEC 61010-1）覆盖；

● 体外诊断医用设备专用要求（IEC 61010-2-101)覆盖；

● 针对十余种IVD仪器（化学免疫发光分析仪器、血细胞分析仪等等）单独优化；

针对产品出海场景之下多语种的覆盖问题：

● 除了中文、英文两个版本，增加23个小语种输出（保加利亚语，克罗地亚语，捷克语，丹麦语，荷兰语，爱沙尼亚语，芬兰语，法语，德语，希腊语，匈牙利语，爱尔兰语，意大利语，拉脱维亚语，立陶宛语，马尔他语，波兰语，葡萄牙语，罗马尼亚语，斯洛伐克语，斯洛文尼亚语，西班牙语，瑞典语）；

普瑞纯证全体参展人员展会期间将全程为您的产品在出海过程中所遇问题提供支持，欢迎随时来我们的展位进行洽谈沟通。