欧盟
本文介绍了由PureFDA参加的第五届全球应急医疗与创新防疫物资交易展中，关于医疗器械认证的重要性以及相关信息，如FDA注册、欧盟认证等。与此同时，文章也强调了疫情防控的重要性，对于出口认证有许多问题需要考虑，需要认真对待。
本文介绍了美国FDA针对中国生产的非NIOSH认证的防护口罩(KN95)的认证政策和最新名单。同时也深入解析了FDA在认证过程中对其他国家/地区产品的认可标准，包括NIOSH认证产品、NMPA注册认证以及欧盟类型检验证书及生产监控/控制或生产体系质量保证证明。企业在申请EUA认证时需严格遵循公布的标准，符合条件者才有可能获得FDA认证。
