普瑞纯证

CDC口罩抽样调查结果多个国产品牌不合格

近日,CDC网站更新了美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)下属国家个人防护技术实验室(NPPTL)对市场上口罩的抽样调查结果,其中有多个国产品牌最高过滤率达不到N95所要求的95%。



以上为PureFDA大数据平台显示部分CDC调查口罩结果


CDC完整清单请登录以下网址查看:

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html

使用PureFDAda大数据平台可直接查询CDC结果检索:

https://check.purefda.com/#lp-pom-text-177

假冒伪劣产品不仅对卫生工作人员的健康产生了隐患,更是伤害了中国产品在世界上的信誉。

5月份,美国CDC批给上海一间生产商(Shanghai Dasheng Co.)的检测认证号TC84A-4329,就因为被中国其他口罩厂家挪用,然后将假冒产品销售到美国市场,并被发放给美国部分医院的一线医护人员,引发了大面积召回。

截至6月1日,美国海关和边境保护局(CBP)已在86起案件中查获有750,000个伪劣制造的口罩。而6月7日,美国联邦海关人员在费城又查获近10,000个未经批准的中国生产的KN95口罩。

国内口罩等防疫物资一直被美国以标准为由拒绝进入,相关政策一波三折。最后好不容易打开美国市场,特许名单也一度达到80多个厂家,但很快因为检测不合格,特许名单被一下删减到只剩14家,随后进一步缩减到8家,中国对美口罩出口由此出现断崖式下跌,刚打开的市场大门就被重新关上。

如今美国已经连续对两家中国口罩厂商发出了起诉,看来,美国司法部已经开始清算这些假冒劣质口罩的生产商了。不管怎么样,不管是在国内国外,都还是要诚信经营,尤其是这种人命关天的生意,更不能昧了良心,否则迟早会被处罚。

文章内容来源:网络素材


关于我们:美国本土FDA合规代理商,FDA官方资质医疗器械初始进口商,向国内防护物资生产厂商提供美国FDA注册,510K,NIOSH认证,ASTM F2100,医用口罩生物兼容性测试。欧盟EN14683,MDR欧洲授权代表,BSI module B + C2 + D证书等优质服务。立足美国,帮助中国防疫物资生产企业优质产品走向世界!
电话:14750029676(中国总部),13761661671(华东), 18819030617(华南)


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