外媒 | Axonics获得加拿大卫生部批准推出可充电骶神经调节器-普瑞纯证

Axonics（纳斯达克：AXNX）今天宣布，加拿大卫生部批准其第四代可充电骶神经调节系统。该系统的R20神经刺激器的标签显示其在人体内的功能寿命至少为20年。它降低了患者必须充电其植入设备的频率，只需每六至十个月充电一次。这种设备只需要充电一个小时。上一代设备的充电间隔为每月一次，每次充电一个小时。R20使用与该设备相同的小型5cc外形因子，并与相同的长针导线和病人遥控器配对。 "自Axonics成立以来，提供优越的患者体验一直是我们发展工作的前沿，"Axionics首席执行官Raymond Cohen说。"患有过度活跃膀胱的患者希望拥有能够对其慢性疾病进行治疗的功效和长寿命解决方案。Axonics R20代表了可充电神经调节器设备的重大突破，并强调了我们对不断创新的承诺。我们相信，Axonics对尿失禁患者群体的关注和骶神经调节的公众意识不断提高，将有可能在未来几年推动市场扩张。" Axonics表示，已经向加拿大客户销售了R20 SNM系统。该系统仍在接受FDA的审查，公司预计将在2023年第一季度获得美国批准并推出商业上市。

版权声明 本网站所有注明“来源：普瑞纯证”或“来源：pureFDA”的文字、图片和音视频资料，版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。