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外媒 | Bio-One Sciences推广无化学UVC消毒技术用于医疗器械净化室-普瑞纯证

Bio-One Sciences推广无化学UVC消毒技术用于医疗器械净化室

Bio-One Sciences(康润生物科技)最近推出了一种无创、无化学的UVC消毒技术,用于医疗器械制造净化室。该公司的技术使用机器人技术——来自Finsen Tech的Thor UVC消毒系统。它发射一种杀死病毒、细菌和霉菌的杀菌和孢子杀灭剂的UVC剂量。这些生物体可能会污染净化室设施。Bio-One Sciences的创始人兼总裁Peter Coombs表示:“用高度腐蚀性化合物清洗医疗器械净化室可能对员工有危险,对电子设备有损害,对不锈钢有腐蚀作用。我们的新服务提供了一种快速、有效的连续UVC能量波,可以使细菌和病原体的DNA失活。这种环保技术避免了手动清洁和消毒的猜测和无效性。”Bio-One Sciences表示,其服务可以实现净化室空间、家具和设备表面的360度消毒覆盖。它只需要几个小时就可以完成,不需要清理,符合21 CFR Part 820的cGMP制造指南。此外,该服务还生成一个项目报告,包括暴露时间和日期、使用的设备、校准数据、剂量计读数和消毒地图等信息,这些信息是证明FDA合规性所需的。Coombs表示:“这项新服务为净化室提供了更快的从地板到天花板的消毒,最小化了设施关闭,并提供了与替代方法相比的显著成本和时间节省。”该公司最初将在纽约和新英格兰地区提供其消毒服务。Bio-One Sciences表示,验证测试支持其技术。RichCo Laboratories在马萨诸塞州霍利克社区学院的净化室进行了Bio-One Sciences UVC消毒的验证测试。在UVC暴露后,生物指示器(B. pumilus孢子)显示出2.93对数减少——相当于摧毁了97.7%的生物体。Bio-One Sciences表示,其他物种,如大肠杆菌和MRSA,对UVC辐射不具有抵抗力,在这些验证活动的条件下将被杀死。RichCo Laboratories的总裁和高级科学家Steven Richter博士表示:“这些数据支持Bio-One Sciences UVC过程可以在Spaulding分类方案的高级消毒级别下消毒净化室——这意味着它可以杀死孢子、营养菌和真菌。”

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