外媒 | Inari Medical公布深静脉血栓治疗试验ClotTriever系统的首例受试者入组消息-普瑞纯证

Inari Medical（纳斯达克股票代码：NARI）今日宣布其Defiance试验已成功招募首位病人入组，该试验旨在评估ClotTriever系统治疗深静脉血栓的有效性与安全性。截至2022年8月，Inari Medical宣布推出了Defiance试验，旨在将ClotTriever与抗凝治疗进行比较。此次试验仅收集患有髂股动脉-股静脉深静脉血栓的受试者（共300名），试验分布于全球60个中心，并由主要调查人员Dr. Xhorlina Marko、Dr. Steven Abramowitz和Dr. Stephen Black领导。其中，Marko来自Beaumont Health医疗机构，Abramowitz来自MedStar Health医疗机构，Black来自Guy‘s and St. Thomas医院（伦敦）医疗机构。此次试验的首位病人由匹兹堡（宾夕法尼亚州）Allegheny Health Network的Dr. Abdullah Shaikh入组。他表示，Inari和调查人员设计此次试验的目的是为了改变惯常抗凝治疗。Shaikh医生还表示：“我们很高兴能够招募到第一位患者，并正式启动这项重要的临床试验。ClotTriever系统与其他深静脉血栓治疗方法根本不同。”Abramowitz医生表示Defiance试验将回答有关深静脉血栓患者管理的关键问题。他指出，之前的试验侧重于基于溶栓的干预疗法。对于ClotTriever系统，它提供了一种不需要用溶栓剂、能够除去大容积血块、在一个单独的手术会话中就能进行血栓切除的方法，从而消除了以前治疗方法的缺点和局限性。Inari Medical设计ClotTriever系统的目的是从大血管中捕获和去除大量血块。同时，该系统能够在一次单独的操作中治疗患者，减少了使用溶栓剂和拟合 ICU 的需求。Inari首席医学官Tu博士表示：“Inari已进行了六项重要的临床研究，包括两项正在进行的随机对照试验，致力于帮助 VTE 患者，生产支持我们技术的明确证据。所有这一切都不可能没有我们的临床试验调查员的合作和奉献，他们不断推动这一领域，争取更好的患者治疗效果。”

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