外媒 | 医疗器械认证规定更新-普瑞纯证

3月13日，HIMSS医疗器械协会向美国医疗保险和医疗补助服务中心提交了有关其推进互操作性和改进先前授权流程的建议规则的评论。协会强烈建议CMS在国家卫生信息技术协调办公室发布患者参与、信息共享和公共卫生互操作性规则后开放第二个评论期。第二个评论期将允许所有利益相关者根据需要修改评论，并最小化遵守两个先前授权要求所涉及的潜在成本。此外，协会表示希望“比较和评论任何矛盾和不足的协调要求，这将导致不必要的负担和重复的工作。”在CMS当前的建议规则方面，EHRA迅速强调，先前授权工作流需要多个方参与，包括由CMS监管的支付方和由ONC监管的提供方，以支持工作流的两端。协会还指出，先前授权请求需要与需要授权参考才能完成索赔的收入循环/患者会计系统共享，因为该过程可以在多个卫生信息技术系统中启动。EHRA表示，需要澄清要求发布API端点，而非网络提供商应包括在提供者访问API要求中，“遵循患者同意和归属列表的相同流程要求”。此外，标准和实施指南需要进一步开发，不足以满足支付方和提供方组织内的多样化配置，该供应商组还表示：“我们认为，CMS关于使用特定的HL7 FHIR标准和实施指南版本的指导应与ONC通过其认证计划所颁布的指导相一致，包括标准版本升级过程。”根据该组织的说法，ONC预计将为其下一个认证计划更新提供更为当前的版本，并敦促CMS确保其要求和采用时间表与ONC保持同步。作为对CMS在评论期间的其他信息请求的回应，EHRA建议标准化社会风险问题，并允许患者选择退出某些问题，并分享了如何更好地改进先前授权流程的想法。

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