外媒 | 飞利浦呼吸设备召回事件FDA质疑其更换设备数量-普瑞纯证

近两年来，飞利浦公司召回了数百万台用于睡眠呼吸治疗和其他用途的CPAP和BiPAP通气机和其他呼吸设备，因为这些设备使用的隔音泡沫可能会分解并进入患者的呼吸道。目前，FDA已经收到了近10万份报告，其中包括346份死亡报告。飞利浦公司表示，他们正在研究如何最好地解决FDA的担忧。截至目前，已经在美国修复了约220万台设备。飞利浦公司CEO Roy Jakobs表示，这次召回事件对公司造成了巨大的损失，他们深感抱歉。飞利浦公司仍在与美国司法部和FDA进行谈判。

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