外媒 | FDA称Insulet Omnipod Dash电池召回为I级别-普瑞纯证

美国FDA发布通知称，Insulet公司的Omnipod Dash电池召回为最严重的I级别。该召回涉及Insulet公司先前的一代胰岛素泵Omnipod Dash电池存在问题。该公司已经发布全球安全通知，警示用户可能存在的电池问题。Omnipod Dash配备了一个个人糖尿病管理器（PDM），它是一个封锁的安卓移动设备，具有类似于智能手机的功能，用于控制输送胰岛素的库。FDA称，Insulet公司已经收到了455起与电池问题有关的投诉，其中包括3起火灾。虽然还没有报告任何伤亡事件，但已经报告了电池肿胀、电池液体泄漏和过热等问题。Insulet公司已经推出了通过FDA认证和CE标记的下一代自动输液胰岛素泵Omnipod 5。详情请见我们的姊妹网站Drug Delivery Business News。

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