普瑞纯证

【紧急辟谣】“某外科口罩通过EUA认证”,假!

昨日

有一篇文章引起了Pure君的关注

正确地说

应该是一则国内外科口罩获得EUA认证的公告

就是下图

正因为它
有朋友专门来询问Pure君
现在国内能申请EUA了?

对此
Pure君捧着电脑
颤颤巍巍地打开了这一文章
瞬间笑了出来
关于平面口罩EUA授权国内已没有企业可以申请
EUA新规!中国厂家不能申请?目前没有企业上榜!
戳⬆️链接查看
而此刻还有人跳出来
拍着胸口说我是第一家?



假的!
假到不能再假了!

为什么这么说呢?
总结一下
第一,狸猫换太子
用FDA企业注册信息来忽悠民众
说成是EUA注册

实际这一截图并不代表该产品&企业被FDA授权

第二,官网不认可
FDA官网给出的EUA授权公告显示
仅有一家企业出现在近期的官网公告中

所以
这家企业的推文是在想说明什么?
难道仅仅就是为了蹭一下热点?

最后

再次提醒大家

擦亮眼睛

不要轻信所谓的官方通告


保持求真!

保持谨慎!


(小声说:Pure君还是比较喜欢来求证的小伙伴的)



文末说点心里话
可能读者们已经发现,最近不太能及时收到PureFDA的新鲜推送了。
这是因为最近公众号改变了推送规则,大家接收推送文章的时间变得不规律了。有没有能让大家第一时间看到PureFDA推送的方法呢?有三个步骤是可以做起来的:
1. 把我们设为“星标”(具体操作如下)
如上图1,进入PureFDA微信对话框页面,点击右上角的“· · ·”进入历史页面(图2),继续点击右上角的“· · ·”,待弹出图三的各类选项时,点击“设为星标”。
2. 多给我们点“在看”,在每篇文章的末尾的右下角。
3. 多给我们留言、评论。
感谢喜欢PureFDA微信的您持续关注,我们将继续和您一路同行。
关于我们:美国本土FDA合规代理商,FDA官方资质医疗器械初始进口商,向国内防护物资生产厂商提供美国FDA注册,510K,NIOSH认证,ASTM F2100,医用口罩生物兼容性测试。欧盟EN14683,MDR欧洲授权代表,BSI module B + C2 + D证书等优质服务。立足美国,帮助中国防疫物资生产企业优质产品走向世界!

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