这种医疗器械将在公共设施普及,但国内缺口巨大

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近日，杭州市人民政府官网公开了《杭州市公共场所自动体外除颤器管理办法》，并将自2021年1月1日起施行。该《办法》是全国第一个与公共场所自动体外除颤器（AED）配置和使用相关的地方政府规章。

自动体外除颤器（AED）是可被非专业人员使用的用于抢救心脏骤停患者的医疗设备。目前我国在推广普及AED方面取得了一定进展，但截至2018年底，中国AED大约仍只有2万台，如此少的数量无法满足实际需求，公共空间总体配置率低，缺口仍然很大。

目前杭州公共场所AED仅有604台，主城区120系统可查的使用AED设备的仅20余例，抢救成功率为60%。杭州计划在人流量大的公共场所配置AED，确保10分钟内可取得，到2022年公共场所配置总数为4200台，配置水平提升至42台/10万人。

无独有偶，北京市交通委透露，2022年底，北京市所有轨道交通车站将配备自动体外除颤仪，80%以上的一线站务人员将通过培训取得AED设备急救证书。2020年底将完成7条线路104座车站的配置。未来，大型公共场所配备的AED还将实现与急救平台联网。目前鱼跃医疗正在积极争取参与项目建设。

心脏骤停是中国心脑血管疾病致死率最高的疾病，死亡人数为54.4万/年，位居世界首位，抢救成功率仅为1%。室颤是心脏骤停最常见的类型，心脏在不协调的乱颤下，3-5分钟即可致人死亡。心脏骤停有别于急性心肌梗死，需在“黄金4分钟”内对患者进行心肺复苏配合AED消除室颤。

交流电除颤器是目前认为最有效的心脏骤停除颤仪器，可以大幅提高病患的生存几率。有别于心脏起搏器，除颤器利用足够大的电流刺激患者心脏来消除室颤。AED作为除颤器的一种，其使用方便，通过声音与动画提供针对性心脏骤停导航，AED三步傻瓜式操作可被非专业人士用于除颤治疗。

中国AED配置率仅为0.2台/10万人，远低于日本（555台/10万人）、美国（317台/10万人）等国际水平。2002年皇室悲剧刺激日本AED法律修改，纳入基础教育加速普及。20世纪90年代美国最早开始公共除颤计划，美国总统大力推动AED配置工作。中国急救知识普及率仅为1%，远低于日本（92%）与美国（89.9%），预计仍需较长时间中国可达到日本、美国最初普及AED的水平。中国一线/新一线城市开展AED部署工作，深圳市走在前列，已实现17.5台/10万人。《深圳市“十三五”AED配置使用实施方案》提出用10年的时间达到100台/10万人的国际水平。

中国已批准上市半自动和自动AED，进口品牌占据AED主要市场，3家国产企业已批准上市AED，迈瑞医疗地位突出，市场份额已超20%，其新型AED有效提升心脏骤停急救速度与质量，市场优势明显。鱼跃医疗2017年收购普美康AED产品线，产品性能优异，持续推进产品技术与制造的国产化。国家高度重视AED配置工作，《健康中国行动（2019—2030年）》中明确指出完善公共场所急救设施设备配备标准，政府应加强长期护理机构AED的配置。参照深圳AED配置标准：17.5台/10万人，我们将AED推广工作划分四个阶段：中性预期一线/新一线城市AED市场空间接近20亿元；一线+二线城市AED市场空间突破30亿元；城镇AED市场空间超过50亿元；最终全国AED市场接近100亿元，市场前景广阔。