监管持续加码!朋友圈买卖抗原试剂违法,最高可判无期徒刑!
监管在行动
12月13日,国家药监局召开监管视频调度会,要求新冠病毒抗原检测试剂经营企业不得违法违规开展网络销售活动;网络交易服务第三方平台不得违法违规提供网络交易平台服务。
12月10日,国家市场监督管理总局发文称,为维护包括抗原检测试剂在内的等防疫用品网络交易秩序,要求互联网平台企业严格落实相关责任,严禁哄抬物价,投机倒把。
12月8日,国家卫健委发布的《关于印发医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗工作方案的通知》要求,按照服务人口总数的15%-20%配齐配足抗原检测试剂盒,其中具备条件的基层发热门诊在12月20日前完成储备。据此按总人口数14亿粗略估算,需储备2.1亿人份抗原检测试剂盒。
而截至12月12日,至少42款新冠抗原快速检测产品获批在中国销售。而在3月初,国家药监局首次批准此类产品用于自检时,只有5款。
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2022年初,国泰君安研报列出的数据是,至少有400多家中国企业的抗原产品,获得过欧盟产品安全(CE)认证。
莫伸手,伸手必被抓
潮汐需求,供需的不匹配让市场乱象丛生。不少网友反映,在药店买不到抗原检测试剂,但在社交平台上有多人兜售甚至促销。
抗原在某网络平台的零售价,从一度的10元回到7元左右,只是,多数是“预售”。
相信朋友圈倒卖产品的更是层出不穷。
但相关监管机构表示,个人私自贩卖抗原试剂属违法,如果试剂出现造假、以不合格冒充合格,情节严重的可判处无期徒刑。
2020年3月30日,国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。
2022年3月,国家药监局发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》,要求取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业,方可销售新冠病毒抗原检测试剂。
网络信息显示,近期有多家公司因违规销售新冠抗原检测试剂被罚:
上海一家物流公司未经许可以5.15元/人份的价格购买抗原试剂盒,再以10元/人份的价格对外销售,卖出46份共计460元,被罚款5万元并没收违法所得。
12月7日,朝阳区市场监管局接到举报,对北京康复之家医疗用品有限公司朝阳第一分店高价销售抗原试剂盒立案调查。
行业相关法务人员表示,新冠肺炎病毒检测试剂属于第三类医疗器械,无资质的个人私自贩卖是违法行为。由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;除了受到行政处罚以外,如果涉及扰乱市场秩序,情节严重的,可能涉嫌非法经营罪,非法经营数额超过五万元,或者违法所得超过一万元的,就已经达到了刑事犯罪的追诉标准,应当由公安机关进行立案调查。如果私自售卖的抗原试剂是假冒伪劣产品,或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品,而且销售金额较大的,还涉嫌生产销售伪劣产品罪。根据《刑法》的规定,销售金额超过两百万的,最高可判处无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金,或者没收财产。
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