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美敦力Endurant支架系统10年数据显示持久效果

美敦力公司(NYSEMDT)今天宣布了其Endurant支架的10年后市场注册数据的积极结果。Endurant支架系统提供内腔修复术(EVAR)治疗腹主动脉瘤(AAA)患者。美敦力在伦敦的2023年查令十字会议上发布了真实世界的数据,标志着该研究的完成。ENGAGE调查员Hence Verhagen博士称这些数据是“强有力和可靠的证据”,证明了长期耐久的效果。Verhagen博士是荷兰鹿特丹伊拉斯谟大学医学中心的血管外科主任,他也在伦敦介绍了这些数据。ENGAGE注册评估了超过1,200名患者。十年的数据包括大约400名患者的随访,显示出94.7%的动脉瘤相关死亡自由率,同时也证明了64.1%的囊肿回归(或10年内AAA囊肿直径的减小)。在研究完成时,该注册包括来自21个国家的49个站点的患者。美敦力在获得CE标志批准不到一年后启动了该注册。美敦力表示,ENGAGE的目标是收集真实世界的患者证据,包括那些具有挑战性解剖结构的患者。该公司观察到10年的临床随访遵从率为89.7%,影像学遵从率为68.3%。“随着美敦力努力增加治疗血管疾病的患者的机会,ENGAGE注册的10年结果证明了我们致力于领先EVAR进展的承诺的重要成就,”美敦力心脏和血管集团主管Aortic业务的副总裁兼总经理Carolyn Sleeth表示。“这些数据增加了当前证据,表明Endurant支架系统具有十年的耐久性,并使医生有机会使用最可靠的设备治疗患者。”

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