外媒 | FDA核准Dexcom G7 CGM系统-普瑞纯证

美国医疗器械公司Dexcom（NasdaqDXCM）今天宣布，FDA已经核准了下一代Dexcom G7持续血糖监测（CGM）系统。高度期待的设备获得了FDA认证，适用于所有2岁及以上的糖尿病患者。总部位于圣迭戈的Dexcom的此设备相较于上一代G6，体积缩小了60%。使用该设备只需要等待30分钟热身即可使用，而不是以前等待2小时的血糖读数开始。G7提供更多的信息，可以带来个性化的见解，延长佩戴设计等功能。使用起来非常简单，只需要拧下盖子，将传感器放置在身体上，按下按钮就可以了，然后打开设备并可以与智能手机配对。在最近的一些临床试验中，Dexcom G7在血糖监测方面表现出令人振奋的结果。一项研究突显其准确性，另一项研究表明在儿童用户中表现出强大的性能。 Dexcom在今年10月宣布推出下一代Dexcom G7 CGM系统的国际版。该系统在3月份获得CE认证。为了获得FDA认证，Dexcom必须根据今年早些时候FDA的反馈进行软件调整。这对FDA 510(k) 认证和随后的美国上市的时间表产生了困难。DXCM股价今天在收盘时上涨了4%以上，每股123.08美元。MassDevice 的MedTech 100指数，包括全球最大的医疗器械公司的股票，上涨了7%以上。

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