外媒 | Abbott Aveir双腔无导线起搏器获数据支持-普瑞纯证
Abbott公司今天宣布了其Aveir DR双腔无导线起搏器的最新研究结果。这些数据来自公司的大规模FDA调查设备豁免研究,评估了Aveir DR,这是世界上第一个双腔无导线起搏器,用于安全和性能评估。Abbott表示,数据表明Aveir DR可能为心律较慢的患者提供新的治疗选择。该公司在新奥尔良举行的心脏节律学会第44届年会上公布了结果。同时,新英格兰医学杂志也同时发表了这些数据。Abbott还将这些数据提交给FDA,作为Aveir DR获批的一部分。Aveir DR直接向心肌输送电脉冲,恢复正常的心律。与传统起搏器不同,无导线设备通过微创的导管手术直接进入心脏,无需心脏导线和皮下脉冲发生器。Abbott表示,虽然许多人需要在右心房和右心室进行起搏和感知,但目前可用的无导线起搏器选项仅限于单腔室设备。该公司将此归因于两个无导线起搏器无线同步的技术挑战。相比之下,竞争对手美敦力的Micra AV是一种单个无导线起搏器,具有几种内部心房感知算法,可检测心脏运动。Micra AV可以调整心室起搏以与心房协调,从而为房室传导阻滞的患者提供“AV同步”起搏治疗。共同主要研究员Reinoud Knops博士表示,由于无线同步的挑战,双腔无导线起搏器从未成为一种选择。Knops是荷兰阿姆斯特丹大学医学中心的医学教授。“AVEIR DR i2i研究的数据表明,Abbott设计了一种开创性的技术,实现了两个无导线起搏器之间的无缝通信,AVEIR DR可以安全地提供适当的治疗,为更多心律异常的患者开辟了未来的治疗选择,”Knops说。关于Aveir DR和Abbott研究Abbott设计了Aveir DR,采用首创的implant-to-implant(i2i)技术。它提供了两个无导线起搏器之间的节拍同步和通信。与其他无导线选项不同,该系统使两个设备能够相互通信。它们可以感知延迟或错过的心跳,并起搏心脏的适当腔室。
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