外媒 | Polyplastics推出DURACON POM PM系列医疗应用材料-普瑞纯证

Polyplastics宣布推出DURACON POM (聚甲醛/聚丙烯酰胺) PM系列医疗应用材料，该材料已获得全球医疗器械认证，可供全球地区包括中国、印度、欧洲和美国使用。在医疗器械市场中，制造商和最终用户要求可靠供应商提供高质量的材料。作为POM制造商，Polyplastics现在将PM系列加入其医疗级产品组合中，并计划向医疗保健市场扩大材料供应。该系列包括标准黏度等级PM09S01N和高流动等级PM27S01N两种聚甲醛材料，可满足医疗器械制造商的关键需求，适用于药品接触和输送等众多应用领域。这两种等级符合全球市场监管要求，包括ISO 10993和USP Class VI生物相容性/细胞毒性、FDA药物主文件（DMF）和设备主文件（MAF），以及欧盟10/2011和FDA食品接触21 CFR 177.2470。材料可在高温蒸汽和环氧乙烷（EtO）灭菌条件下进行灭菌。PM系列符合VDI 2017医疗级塑料标准的严格质量管理体系，提供工艺和产品的完整追溯性，并基于GMP原则进行生产管理。

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