外媒 | 医疗器械可用性测试与人工智能的崛起-普瑞纯证

医疗器械设计中，可用性测试一直是人因工程（HFE）的基石。然而，尽管可用性测试的监管要求不断发展，但医疗行业中可用性测试的应用自采用以来基本上没有发生变化。随着生成式人工智能（AI）聊天机器人的发布，将AI带到公众视野的同时，医疗行业的技术创新也在快速发展，当前的可用性测试方法可能开始显得过时。此外，这也引发了一个问题，传统的可用性测试方法能否跟上步伐，仍然是支持医疗器械人因工程研究和设计（HFR&D）以及临床评价的有效工具。虽然测试医疗器械的安全使用应该是永恒的需求，但这可能需要可用性测试发展，甚至被其他形式的验证所取代。

可用性测试指的是观察一个目标人群与产品的互动情况，记录和分类他们遇到的困难。研究科学可用性的工作已经识别出了许多特征，如效率、满意度、易用性、易学性、易理解性、容错性、吸引力和安全性等。然而，与其他可用性特征相比，测量用户在使用产品时遇到的困难程度的容易程度导致了对确定和分类使用错误的关注。未来的发展可以使可用性测试更具动态性。眼动仪、面部识别和脑机接口等工具的进步可以使研究人员深入了解用户行为和认知过程。想象一下这样的场景，一个用户与数字应用程序进行互动，AI算法实时捕捉微妙的表情、眼动和脑电波模式。这些宝贵的数据将为设计师提供宝贵的反馈，使他们能够优化用户界面，以提高可用性。通过将人类验证与AI技术分析相结合，可用性测试将比以往更加准确、高效和用户中心化。

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