外媒 | ReCor Medical肾去神经系统研究再获积极成果-普瑞纯证

ReCor Medical今天宣布，其Paradise超声肾去神经（uRDN）系统在一项研究中成功降低了血压。位于加州帕洛阿尔托的ReCor在《美国医学会杂志》（JAMA）上发表了其Radiance II试验的主要终点结果。结果显示，与安慰剂相比，Paradise系统成功降低了血压。此外，多项研究的汇总分析显示，该系统在一系列高血压患者中具有一致的降血压作用，包括轻度至中度和难治性高血压。

研究首席调查员、哥伦比亚大学医学院教授Ajay Kirtane表示：“Radiance临床试验的结果具有重要意义，因为它们巩固了Paradise uRDN系统作为高血压治疗辅助疗法的地位，除了药物和生活方式的改变。拥有三个一致的安慰剂对照临床试验证明Paradise uRDN系统可以在一系列患者中安全降低血压，这是一个非常高的标准。”

Radiance II是一个随机、安慰剂对照的FDA调查设备豁免（IDE）试验，用于评估Paradise uRDN系统。ReCor在2022年9月的TCT 2022上展示了结果，显示该系统在主要疗效终点达标。这继续了该公司7月宣布Paradise在同一试验中达到主要终点的消息。该研究在8个国家的60个中心进行，评估了224名未控制高血压患者。这些患者在两个月的随访期间随机分为21接受uRDN或安慰剂治疗，期间不使用抗高血压药物。

在两个月的主要疗效终点时，Paradise患者的白天动态收缩压平均降低了7.9毫米汞柱，而安慰剂组降低了1.8毫米汞柱。该研究还达到了主要安全综合结果，未观察到重大不良事件。

与此同时，《JAMA心脏病学》发表了Radiance汇总分析，包括三项研究中超过500名患者的数据。Radiance全球项目（Radiance-HTN TRIO）研究了难治性高血压患者。ReCor的Radiance-HTN SOLO和Radiance II研究了轻度至中度高血压患者。组合数据集显示，uRDN组白天动态收缩压总体降低了8.5毫米汞柱，比安慰剂组在两个月时好5.9毫米汞柱。24小时、夜间、家庭和办公室测量的血压结果也同样积极。ReCor表示，在所有三项研究中观察到了良好的安全性。

ReCor Medical总裁兼首席执行官Lara Barghout表示：“由于高血压是全球心血管疾病的主要原因，我们有责任为患者提供有效的降血压疗法。我们很高兴Radiance临床试验反复证明Paradise uRDN系统可以在广泛的患者群体中成功降低血压。ReCor致力于在不久的将来将Paradise uRDN系统作为治疗选择带给患者和医生。”

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