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外媒 | CardiacSense获得FDA认证,可销售医用手表-普瑞纯证

CardiacSense获得FDA认证,可销售医用手表

以色列公司CardiacSense宣布其CSF-3手表获得FDA认证,可测量心率和血氧饱和度。该手表还可监测心律失常、呼吸速率和血压等多项生命体征,是一种医用手表。CardiacSense计划向FDA提交更多数据以支持新增的适应症。公司已开始与有意内销售其产品的合作伙伴洽谈,预计在2023年下半年将在美国市场推出CSF-3手表。与此同时,公司正致力于完善其产品的光学传感器,以提高产品的准确性。除此之外,CardiacSense还开发了专有的硬件(包括新型的运动物理传感器),以识别和消除运动物理伪差,从而保证生命体征监测的信号纯净具有较高的准确性。CardiacSense公司的CSF-3医用手表与其他公司也开发了各种医用手表,例如Masimo的W1健康手表,苹果的智能手表也可以进行心律不齐等监测,Fitbit等公司也相继获得FDA认证。

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