外媒 | 研究表明Medtronic肾脏去神经化程序可降低血压-普瑞纯证

Medtronic（纽交所代码：MDT）宣布最新研究数据表明，通过Symplicity肾脏去神经化程序可显著降低血压。具体研究涉及肾脏去神经化临床试验SYMPLICITY HTN-3的受试者，他们使用的是首个Symplicity一代射频肾脏去神经化器。结果显示，与假手术安慰对照组相比，实验组在门诊和动态血压方面均有显著降压。Medtronic的肾脏去神经化较少侵入性程序向肾脏附近的特定神经输送射频能量，避免了神经过度活跃导致的高血压。这些数据是在波士顿举行的第34届介入心血管治疗学（TCT）大会上展示的，同时也在《柳叶刀》上发表了文章。尽管去年Medtronic未能在其先进的Spyral HTN-ON MED试验中获得早期终止入组所需的积极结果，但分析师仍然对其肾脏去神经化治疗抱有信心。目前计划在今年11月的美国心脏协会科学会议上公布Spyral HTN-ON MED结果。Spyral HTN-ON MED是Medtronic提交FDA Symplicity Spyral的最后一道程序。此外，在2022年的TCT大会上，ReCor Medical宣布其Paradise超声波肾脏去神经化（uRDN）治疗试验已达到主要疗效终点。

SYMPLICITY HTN-3的试验详情如下：共入组535名治疗难治性高血压的患者，采用21随机分组，其中101名安慰剂组患者在六个月后接受了肾脏去神经化手术。到三年后，实验组的办公室收缩压平均降低了26.4毫米汞柱，而安慰剂组仅降低了5.7毫米汞柱。实验组的24小时动态收缩压平均降低了15.6毫米汞柱，而安慰剂组仅降低了0.3毫米汞柱。共有535名治疗难治性高血压的患者被随机分配到肾脏去神经化组（n=364）和安慰剂对照组（n=171）。六个月后，安慰剂对照组的101名患者接受了肾脏去神经化手术（交叉组）。当使用所有可用数据进行长期分析并根据对照组交叉患者的末次观察来计算时，结果在三年内如下：平均有17.5％的肾脏去神经化患者开展目标范围内的治疗，而安慰剂组仅有8.2％。Medtronic表示，Symplicity在安全性方面长期表现符合患者人群的预期结果。这些发现为了解患者的情况演变提供了重要见解。

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