外媒 | Obvius Robotics成功完成Certa Access System的首例人体实验-普瑞纯证
美国医疗器械公司Obvius Robotics宣布,其Certa Access System已成功完成首例人体实验。由Adrian Ebner博士领导的团队在巴拉圭亚松森的Sanatorio Italiano医院进行了19例中心静脉导管(CVC)放置手术,使用了Certa系统。Certa系统由位于佛罗里达州韦斯顿的Obvius Robotics设计,结合了图像引导和精准针头定位。手持设备使临床医生能够快速可靠地识别目标结构,如血管,然后快速进行手术,如在锁骨下和颈静脉放置中心静脉导管。据新闻稿称,该团队报告了中位数接入时间不到三分钟。Obvius Robotics首席医疗官William Cohn博士表示:“我们知道,早期中心静脉导管插入可以在急诊和重症监护室患者中降低死亡率和住院率。Certa使各种经验水平的临床医生能够快速可靠地治疗这些患者,并在这样做的过程中,民主化和标准化了一种常见的手术,这种手术目前需要一定的技能和经验。”这种处于开发阶段的设备使临床医生能够单手定位解剖结构,并使用专有的定位系统和针头组件进行访问。Certa目前尚未商业化,但Obvius Robotics计划寻求监管清除和商业化。Obvius Robotics的CEO和总裁Russell Seiber表示:“这项成功的人体首次研究是在两年的严格工作后,在临床前环境中证明了设计和价值主张。我们希望这将标志着将这种潜在的开创性技术带给全球患者的重要里程碑。”
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