外媒 | 美国FDA批准Abbott Epic Max支架人工心脏瓣膜-普瑞纯证

医学设备制造商Abbott（NYSE：ABT）近日宣布，美国食品和药物管理局批准了其Epic Max支架人工心脏瓣膜，用于治疗主动脉反流或主动 脉 狭窄。该产品是Abbott Epic手术阀平台的最新成员，具有优化设计以进一步改善血液流量。

2021年，FDA还批准了下一代Epic Plus和Epic Plus Supra支架组织阀门。作为生物假体阀门的Epix Max提供了一个替换型阀门选择，适用于不能接受抗 凝药物治 疗的患者。Abbott在新闻稿中表示，公司旨在实现“出色的血液力学特性”。该装置低调的框架也为患者未来的经导管介入提供了可能。

宾夕法尼亚大学心血管外科医生约瑟夫·E·巴瓦利亚博士表示，Epic Max“优化了血液流量”。他还说，低调的设计使得未来的心脏手术更加容易。Abbott称，该公司在其长期平台上建立了最新的Epic阀门，并利用其长期性能和耐久性进行优化设计。该阀门旨在保护并促进终身心脏瓣膜疾病管理的未来选择。它可以治 疗主动 脉 瓣膜泄漏或收缩不良等问题。

Abbott结构性心脏业务高级副总裁迈克尔·戴尔（Michael Dale）表示：“通过Epic Max, 我们实现了两个重要目标：首先和最重要地是我们改善了心脏阀血液力学特征，这就是手术目 的所在。其次，我们保留了患者终身疾病管理选项和能力，在设备治 疗选择中越来越成为一个至关重要考虑点。”

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