外媒 | 美国FDA批准NuVasive C360产品组合的扩大应用-普瑞纯证

美国NuVasive（纳斯达克股票代码：NUVA）公司今日宣布，其Modulus颈椎植入物与骨缺损填充物组合已获得FDA 510(k)认证。根据新闻发布会，这一扩大适用范围的举措为外科医生和医院带来了颈椎领域的新选择，同时进一步增强了该公司的C360产品组合。

NuVasive首席技术官Ryan Donahoe表示：“我们认为，提供具有临床和经济优势的巋异化手术解决方案至关重要。这一认证是实现这一目标的重要里程碑，将我们先进的材料组合Modulus和Attrax Putty应用于C360产品组合中的颈椎植入物。”

去年，NuVasive的Attrax Putty获得了FDA认证，用于胸腰椎间植入物融合间隔器，成为首个获得此类认证的合成骨移植替代品。随后发布的证据临床验证了NuVasive的Modulus XLIF和Attrax Putty的组合。这些证据表明，与传统的非多孔植入物和高价生物制品相比，该组合在临床和经济方面具有优势。

杜克大学医疗中心的Chris Shaffrey表示：“在规划椎间融合手术时，知道植入物和生物环境都参与融合让我对我在实践中通常进行的较长结构手术充满信心。”

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