外媒 | 迎接下一代医疗器械设计的四种方法-普瑞纯证
医疗器械设计领域正处于一个令人兴奋和具有挑战性的时期。从追踪生命体征到帮助用户更好地与医疗专业人员交流，设备用户可以以新的、强大的方式掌控自己的健康。但是，数据的快速加速和进步只是刚刚开始。未来面临的是一系列复杂的问题，一个人、一个团队、一个公司无法独自解决。例如，我们如何从设备开发的开始更加重视用户体验？我们如何不断推动佩戴时间的极限？我们从COVID中学到了什么可以带来启示？为了推动不断改善生活的创新，所有从设备开发过程中的人都必须聚集在一起，进行头脑风暴、解决问题并打破隔阂。这是一项艰巨的任务。我们从哪里开始呢？作为与一些最大的医疗器械公司合作的人，我了解到我们正在遇到哪些困难以及是什么阻碍了我们的发展。为了推动我们走向未来，以下是四个首要关注的领域。
1. 建立灵活的供应链
我们经常谈论我们正在创新的内容：设备是什么、现有技术是什么、我们需要完成什么任务？为了将设备推向更高的水平，我们需要更多地讨论我们将如何进行创新。我们如何为整个开发生态系统设定成功的基础？虽然这可能包括团队和内部流程，但供应链是一个深刻影响设备开发能力的领域。医疗器械监管水平在尝试满足需求的规模时带来了独特的挑战。但这也是一个竞争激烈的领域，我们将受益于找到不完全消除风险，但能够适当管理风险的方法。提高供应链的灵活性是必须的。其他高度监管的市场已经通过快速原型制作取得了成功。这可能是在医疗器械监管的限制范围内工作的一种方法，可以快速了解什么有效，什么无效以及我们可以采取什么行动。然后在最终确定设计、材料、制造过程等之前进行调整和微调。
2. 设计完整的系统
粘合剂通常不会让人失眠（虽然如果你因此失眠，你会得到欢迎的陪伴）。通常被视为设备设计中的一个后续考虑因素，它们被视为具有战术价值的简单材料——将一件东西粘在另一件东西上。但是，如果它们没有从一开始就经过深思熟虑地设计，它们有可能导致昂贵和耗时的重新设计。许多设备是复杂的系统，而粘合剂只是其中一个重要的层面。
3. 优化用户体验
用户体验是医疗器械设计中的一个重要方面。我们需要从设备的开发开始就考虑用户体验，以确保设备的易用性和舒适性。这需要我们与医疗专业人员和患者密切合作，了解他们的需求和期望。我们还需要利用新技术，例如虚拟现实和增强现实，来改善用户体验。
4. 利用新技术
新技术的不断涌现为医疗器械设计带来了新的机遇。例如，人工智能和机器学习可以帮助我们更好地理解数据和提高诊断准确性。3D打印和纳米技术可以帮助我们更好地制造和设计设备。我们需要不断关注新技术的发展，并探索如何将其应用于医疗器械设计中。
总之，医疗器械设计领域需要不断创新和改进，以满足不断变化的需求和挑战。通过建立灵活的供应链、设计完整的系统、优化用户体验和利用新技术，我们可以迎接下一代医疗器械设计的挑战。
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