最新！第五家猴痘EUA获批，期待国内品牌迎接挑战！
美国当地时间12月23日，FDA批准了Becton, Dickinson & Company (BD)的猴痘检测试剂盒 VIASURE Monkeypox virus Real Time PCR Reagents for BD MAX System，这是既美国正式开启猴痘检测EUA后，全球第５款获得FDA批准的猴痘检测产品。
也是在本月，12月16日，Thermo fisher的TaqPath Monkeypox/Orthopox Virus DNA Kit也成功加入获批阵营。
此次获批的活动检测试剂盒可在BD MAX™系统或其他授权设备上运行，能够实现实时PCR检测，该产品将用于定性检测人类病变拭子标本中的猴痘病毒（MPXV）的DNA。
在美国卫生与公共服务部于8月宣布猴痘病毒进入公共卫生紧急状态后，美国FDA在9 月开始发布用于猴痘测试的EUA（紧急使用授权），先后已有５家企业的产品获批。
关于猴痘检测产品FDA EUA申请，普瑞纯证早已布局多时：
拥有活病毒及灭活病毒的样品材料（绝非重组蛋白）确保猴痘抗原EUA的分析性能项目顺利进行；
难找的临床阴性基质不是问题；
采用有价无市的罗氏EUA猴痘试剂作为参考剂；
可以随时开展前瞻性临床试验。
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