外媒 | FDA核准Fresenius的热净化和远程治疗技术-普瑞纯证
Fresenius Medical Care North America（FMCNA）最近宣布其肾透析护理中使用的两项技术获得了FDA认证。今天，这家位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的公司宣布获得AquaA水系统的FDA认证。该公司将其设计为用于血液透析的水净化系统。昨天，FDA授予Fresenius Liberty Select分离器升级版的510（k）认证，以实现与Kinexus治疗管理平台的远程治疗。这两款产品的清洁和升级为使肾透析成为行业标准并改善患者治疗体验发挥了关键作用。
AquaA使用先进技术优化水和电力使用，具有完全的热消毒功能。它提供针对每个肾透析中心独特需求的定制选项。AquaA使用反渗透技术从水中去除有机和无机物质以及微生物污染物。其智能技术和资源效率设计提供低维护要求并在多个临床环境中提供灵活性。该公司预计今年将推出AquaA，广泛库存将在2023年上半年提供。
“这种新水处理系统旨在通过提供创新和灵活的系统来使热消毒成为行业标准，”FMCNA肾脏治疗群体的高级副总裁Pat McCarthy表示。“水是肾透析的重要组成部分，我们很高兴推出这些令人瞩目的创新，以降低成本并为客户创造效率。”
Kinexus治疗管理平台的远程治疗能力可帮助家庭透析临床人员做出关键的、明智的治疗决策，从准确、及时的治疗数据摘要中获得帮助。护理团队还可以访问最多90天的治疗数据历史记录。Fresenius计划为市场上的Liberty Select分离器提供升级版，实现远程治疗管理。
“这是我们家庭透析机组合的一系列重大创新中的最新成果，我们相信这将在加速家庭疗法的采用和改善患者效果方面发挥关键作用，”Fresenius Medical Care的全球家庭透析负责人Joe Turk表示。“我们的新PD系统具有远程治疗管理功能，允许临床人员远程修改患者的治疗计划，帮助患者减少必要的面对面看诊。”
带有Kinexus系统的Liberty Select系统提供了简单、安全和连通性。这使得治疗体验更个性化，Fresenius称，其特性包括每日患者健康输入和可定制的排液选项，减少夜间警报和提示的流量警报选项，以及更多总超滤可见度。分离器具有大型、彩色触摸屏的直观用户界面，提供设置、治疗和故障排除的逐步说明。
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