全球前二来自中国！海外新冠抗原检测试剂表现研究发布
近日，Hvidovre Hospital发布了重磅研究，在长达18个月的研究中，共涉及6500万个检测试剂盒和大量的样品研究测试；研究结果表明，最佳灵敏度的新冠抗原检测试剂是来自艾康生物的Flowflex，紧随其后的是万孚 Wondfo和 LumiraDx（英国）。
值得关注的是，此项研究在丹麦展开，因此被选择参与测试研究的样本都是获批在丹麦进行销售的产品（共计46款新冠抗原检测试剂获准在丹麦上市，包括唾液、前鼻等采样方式）；因此那些没有欧盟准入的商品此次并未列入研究之中。
这项研究历时一年半以上，从2020年夏天以来，该研究机构共计采购超过6500万份抗原检测试剂盒，每个测试应用了700个样本：包含500例阳性病例和200例阴性病例。经过长时间+多样本的全面研究之后，研究人员于近期发布了这份研究报告。
由艾康生物生产的Flowflex新冠快检试剂的灵敏度高达94%，位列此次研究所有厂家的榜首。万孚和LumiraDx的灵敏度均为93%，位列二、三。
来自 Hvidovre 医院的研究负责人Uffe Vest Schneider 博士告诉记者：“令人惊讶的是，FlowFlex这款检测试剂是一款应用于鼻腔的、家用检测试剂，却能在全部检测试剂中位列第一，证明这是最好的。”
相对比而言，专业PCR检测的准确率为98-99%，而在丹麦当地的CPH Medical、Falck和Carelink等专业机构运营的快速检测中心，其准确率分别为92%、87%和84%。因此，可通过网购自行获取家用的艾康和万孚的快速检测试剂，优势明显。
研究人员进一步表示，这项研究中，灵敏度超过90%的抗原检测试剂共9种（在所有试剂种占比不足20%）；其中最差的灵敏度竟然只有2.5%。灵敏度倒数三名的检测试剂全部是唾液检测 —— 因此，研究人员也推荐广大消费者尽量选择前鼻检测的方式来购买家用检测试剂。
完整排行榜见下图：
研究表单中我们可以看到，西门子、罗氏、雅培等国际巨头公司均在列。中国厂家奥泰、万泰和丽拓也位于其中。
非常有意思的是，该研究报告中特别提到，根据欧盟官方对CE标志的说法，所有这些能被采购到的试剂，官方灵敏度都高于81%（据此报告的数据而言，只有一半能够达到这一标准）。目前此项研究已发布在临床病毒学杂志上，并进行peer review。
Source: Journal of Clinical Virology A nationwide analytical and clinicalevaluation of 46 rapid antigen tests for SARS-CoV[1]2 compared to RT-qPCR；CPH Post online.
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