外媒 | Better Therapeutics预计中年时获得FDA关于糖尿病数字治疗的裁决-普瑞纯证
Better Therapeutics（纳斯达克股票代码：BTTX）发布了第一季度财报，其中包括广泛的业务更新。BTTX股价今天上午交易时下跌3.2%，每股76美分。MassDevice的MedTech 100指数——包括世界上最大的医疗器械公司的股票——下跌了0.2%。Better Therapeutics录得净亏损940万美元，而2022年同期为970万美元。每股普通股的净亏损为39美分，而分析师预计每股亏损为74美分。这家总部位于旧金山的数字治疗开发商报告称，它回应了FDA在2月份的信息请求。这与该公司提交的BT-001数字治疗2型糖尿病的de novo申请有关。该公司于2022年9月提交了该解决方案的FDA de novo请求。FDA审查仍在进行中，Better Therapeutics表示，它预计决定将在中年时做出。如果FDA批准提交，该公司预计在决定后的几个月内进行商业推出。此外，Better Therapeutics还指出，它实施了一些节约成本的措施，以进一步延长其现金流。这包括在3月份宣布的35%的员工减少。上个月，Better Therapeutics还宣布了一项近790万股普通股的私人配售。它获得了约650万美元的总收益。该公司还开始了两种调查性治疗的FDA突破性设备认证申请工作。Better Therapeutics预计在2023年第三季度提交非酒精性脂肪肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗申请。Better Therapeutics的总裁兼首席执行官Frank Karbe表示：“我们在今年第一季度成功应对了几个挑战，为长期成功奠定了基础。裁员措施以及完成私募融资，使我们的现金流足以达到多个重要的里程碑。”他还说：“我们期待FDA在未来90天内对我们的de novo提交做出决定，并继续专注于为BT-001在2型糖尿病中的潜在商业推出做准备。”
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