外媒 | 德普杨氏公司Teligen系统获FDA认证-普瑞纯证

Johnson & Johnson MedTech旗下的DePuy Synthes本周宣布，其Teligen技术平台获得了FDA的510(k)认证，用于脊椎手术，并采用数字化工具进行可视化和操作。 Teligen是一种集成技术平台，可实现微创手术椎间融合（MIS-TLIF）过程的可视化和访问。该系统具有一个塔形结构，并配备了一个摄像机控制系统、一个VueLIF-T程序套件（带有一次性高清摄像头）、一个Teligen清晰的椎间盘切除设备和基于患者的一次性口袋。德普杨氏的新系统集成了公司的Unleash植入物解决方案包，其简化了MIS-TLIF的主要阶段。 TLIF是一种常见的后路手术方法，用于治疗下背部持续疼痛且具有脊柱不稳定性的病人，并且无法通过非侵入性治疗获得缓解。根据该公司的说法，TLIF可能面临临床挑战，例如更大的软组织破坏、增加的并发症风险、恢复较慢以及长期效果不一。MIS-TLIF手术可以减少TLIF手术的并发症，但也可能存在一些限制，例如缺乏一致的可视化，需要较长的学习曲线以及对外科医生造成的职业危害。 "德普杨氏的Teligen系统与VueLIF-T程序有望改变我们所知道的微创脊柱手术，"迈阿密大学医疗中心神经外科和康复医学教授Michael Wang博士说。 "有了Teligen系统，我们将拥有一个更大、更清晰的视野——这是我们以前从未拥有过的。这种扩大的可视性将极大地提高手术性能，最终为患者带来更好的效果。" DePuy Synthes的Teligen Vue摄像头位于特定于患者的口袋的远端，无需显微镜即可提供无遮挡的手术视野。它可在手术过程中为外科医生提供免持视觉，以及多方向、扩展视野。自洁摄像头还包括LED照明，并赋予外科医生操作图像清晰度的能力。根据该公司的说法，Teligen在一项小型尸体研究中，与使用外科显微镜进行MIS-TLIF手术相比，减少了47%的荧光镜检查时间。该系统还为每次手术提供了10个额外的工具盘，并降低了每次手术的处理成本。 "改善患者和外科医生的MIS脊柱手术体验是解决行业未满足需求的关键步骤，"德普杨氏首席全球脊柱总裁Russell Powers在新闻发布会上说。 "通过我们开创性的Teligen技术平台，我们提供了更好的视野，以帮助改善患者护理并提高效率。我感到非常自豪。"

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