外媒 | Route 92 Medical的中风治疗系统获FDA认证-普瑞纯证

医疗器械公司Route 92 Medical宣布，其FreeClimb 70再灌注系统已获得FDA 510(k)认证，用于治疗缺血性中风。该系统采用FreeClimb 70抽吸导管和Tenzing 7输送导管设计，可帮助医生快速安全地清除血栓，恢复大脑血流。Route 92表示，该系统提供了更精细的双轴方法，用于在内窥镜血栓切除术期间恢复大脑血流。早期使用者James Caldwell博士表示，该系统可轻松地将治疗送到目标堵塞处，实现有效、安全的再灌注。Caldwell在新西兰奥克兰市医院使用了该系统。他说：“基于Tenzing的输送可以减少手术时间，可能减少并发症。这种全面的解决方案将帮助临床医生更轻松、更高效地克服具有挑战性的神经血管解剖结构，为患者提供更好的护理。”该完全集成的解决方案围绕Tenzing 7输送导管设计，提供了卓越的导航和可预测的进入闭塞的远端血管的能力，同时消除了导丝的需求。据该公司称，先进的设计消除了大口径导管中常见的壁角效应。Route 92 Medical的CEO Tony Chou表示：“Route 92 Medical旨在为神经血管干预医生提供创新的内窥镜血栓切除解决方案，帮助他们在第一次尝试中最大限度地恢复大脑血流。FreeClimb 70再灌注系统的510(k)认证是我们产品组合的重要补充，旨在简化栓子的清除，并努力改善结果。”

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