外媒 | 研究支持Paragonix肺器官保存系统-普瑞纯证
美国医疗器械公司Paragonix Technologies宣布,其LUNGGuard器官保存系统在研究中表现良好。该公司将LUNGGuard与传统的冰冷保存进行了比较。该研究使用了来自GUARDIAN-Lung注册表的真实世界、多中心数据。这项分析表明,先进的肺保护技术对肺移植后的结果有积极影响。Paragonix表示,它观察到一年再入院率降低了24%。这些再入院率通常表明可能存在昂贵的肺移植后并发症。GUARDIAN-Lung研究的美国主要研究员是John Haney博士。他还担任杜克大学肺移植计划的外科主任。他在新闻发布会上表示,数据表明与传统的冰存储方法相比,肺保护技术可以提供更好的移植体验。然而,这只是一个开始,他指出。“这些结果仍然受到队列大小的限制,但这只是我们努力研究先进肺保护和优化冷藏的影响的开始,”Haney说。“我们将继续研究Paragonix肺保护技术的潜在影响,以便为移植等待名单上的末期肺衰竭患者提供最先进的护理。”
该研究收集了2019年4月至2023年1月的数据。共观察了239名患者,其中129名使用LUNGguard,110名使用冰存储。数据来自美国的五个移植中心。研究结果表明,在各种肺移植后并发症中,有所减少。这些包括中位数ICU住院时间的数字减少和72小时内原发性移植物功能障碍(PGD)的减少。LUNGguard的中位数ICU住院时间为4.8天,而冰存储为5.7天。Paragonix表示,与冰存储相比,LUNGguard的PGD减少了16.4%,而冰存储为10.9%。LUNGguard已获得FDA和CE标志,用于运输、存储和监测供体肺。该设备使用专有的冷却技术来监测和调节供体器官的温度。“我们在Paragonix的目标不仅是改善移植患者的结果,而且是改善移植体验,”Paragonix Technologies的首席执行官兼总裁Lisa Anderson博士说。“这项研究的结果表明,先进的低温保存可能对移植受体产生重大影响。现在,超过25%的美国肺移植中心以及欧洲多个中心都信任LUNGguard来保护供体肺。”
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