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外媒 | 美国FDA批准Axonics第四代可充电骶神经调节技术-普瑞纯证

美国FDA批准Axonics第四代可充电骶神经调节技术

Axonics公司宣布,美国FDA批准其第四代R20可充电骶神经调节系统。该系统可治疗过度活动膀胱或排便失禁。该认证表明Axonics R20在体内的功能寿命至少为20年,并将患者植入设备的充电频率降低到每6-10个月一次。充电只需一个小时。据新闻发布,这比第三代每月一小时的充电间隔有所改善。Axonics R20神经刺激器与上一代R15相同,采用小型5cc外形,配对同样的针状引线和直观的患者遥控器。Axonics表示,预计将于3月在美国商业上市。同一系统上个月已获得加拿大认证。Axonics公司的执行副总裁兼首席营销和战略官John Woock表示,这标志着公司在推动市场扩张方面又迈出了一步。Woock表示:“提供卓越的患者体验一直是我们骶神经调节开发工作的重点。患有过度活动膀胱的患者告诉我们,他们首先重视疗效和长期解决方案来解决他们的慢性病。Axonics R20每年只需充电两次,是可充电神经调节设备的又一重大突破,也凸显了我们对不断创新的承诺。”

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