【进度条】国外的新冠疫苗 VS 国内的新冠疫苗
全球疫苗研发第一梯队的多个国家的多款疫苗已进入三期临床阶段，但目前尚没有理论数据衡量新冠疫苗的保护力，仍需在临床试验中持续监测、高度关注。
德国生物技术公司BioNTech声称将在7月底开始测试过程的最后阶段，今年年底前寻求监管机构的批准，并同时生产至少10亿剂 | |
美国男子大卫·瑞奇（David Rach）作为马里兰大学医学中心接种新冠疫苗的首位受试者，表示自己体内已经成功产生了抗体。 | |
世界卫生组织最新统计，全球共有149款新冠疫苗在研，其中已有17款进入临床试验 |
国家卫健委通报，我国已有5个新冠疫苗获批开展临床试验，其中，3个新冠肺炎疫苗取得新进展，完成二期临床试验。 | |
中国工程院院士陈薇团队在国际学术期刊《柳叶刀》上发表全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床试验结果:1期临床试验COVID-19疫苗是安全的且耐受性良好 | |
牛津大学实验室的疫苗研究动物实验失败! |
欧洲：根据《华尔街日报》的报道，与辉瑞公司(Pfizer Inc.)合作开发冠状病毒疫苗的德国生物技术公司BioNTech透露，该公司有信心在今年年底前准备好寻求监管机构的批准。BioNTech正在开发的疫苗使用被称为信使RNA (mRNA)的实验技术。在等待当局批准的情况下，BioNTech预计将在7月底开始测试过程的最后阶段，即所谓的第三阶段试验。届时，将有3万人参与疫苗的随机研究，该研究预计将于今年年底完成，届时该公司将寻求全球监管机构的市场批准。
美国：报道称，瑞奇在今年的五月份参加了马里兰大学医学中心的新冠疫苗双盲试验，在经过两次疫苗注射后，体内成功产生了抗体。疫苗制造商辉瑞公司上周发布消息称，瑞奇参与的试验初期迹象显示，接种疫苗后抗体被刺激成长的速度等于或高于患者的抗体成长速度，这意味着其体内已经产生了抗体。由于当初参与的是双盲实验，瑞奇一开始不确定自己被注射的是真正的疫苗还是盐水。但在第二次接种时他出现了轻微反应，他确信自己是世界上为数不多的接种冠状病毒疫苗的人之一。他将在10月再次接受检测，以查看体内是否还存在抗体。
图/匹兹堡大学医疗中心
中国：我国已有5个新冠疫苗获批开展临床试验，占全世界开展临床试验疫苗总数的4成，预计近期其他技术路线疫苗也有望相继获批开展临床试验。我国科研攻关团队按照灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗等5条技术路线，共布局了12项疫苗研发任务。目前，已对1个腺病毒载体疫苗和4个灭活疫苗开展了临床试验，占全世界开展临床试验疫苗总数的4成。其中，3个新冠肺炎疫苗取得新进展，完成二期临床试验。
目前疫苗研发进展走在前列的疫苗中，从技术平台来看，陈薇院士领导的军事科学院军事医学研究院生物工程研究所与康希诺生物股份公司合研的Ad5-nCoV，以及牛津大学和阿斯利康制药公司合研的AZD1222采用的是重组新冠疫苗（腺病毒载体）平台技术；美国国家过敏和传染病研究所和Moderna合研的mRNA-1273采用的是mRNA（信使核糖核酸）平台技术；国药集团中国生物武汉生物制品研究所则采用的是灭活疫苗平台技术。
新冠疫苗研制成功还有多久？
一般来说，疫苗成功研制主要可分为以下几个阶段：前期制备、后期试验验证（动物实验和三期临床试验）、注册、上市、生产，最终投入使用。
获得免疫源
也就是分离出新冠病毒的毒株，才能进入疫苗制备阶段。然而，研制出疫苗还只是第一步。对于宿主为人类细胞的新冠病毒，研究人员无法直接进行研究，
建立动物模型
进行动物试验，用此模型对研制疫苗的效力和安全性进行初步测试。
初步人体试验
开展人体试验需要找到足够数量、自愿受试的志愿者，试验设计需要通过伦理委员会审查，在保证受试者基线情况一致后，才能开始临床观察。主要观察内容包括：疫苗在人体内能否产生抗体，在人体注射新冠病毒后，疫苗是否能对病毒产生作用。
投入生产
在累计三期临床试验完成，充分证实疫苗的安全性、有效性、稳定性后，这种新疫苗才能申请审批注册，最后投入生产。
而以埃博拉病毒疫苗研发为例，2014年，西非爆发严重埃博拉疫情，两年后，全球首款有效预防埃博拉病毒疫苗研发由加拿大的研究人员研发成功。直到2019年11月，该疫苗才获得欧盟委员会有条件批准上市，此时距离疫情爆发已经过去五年。
一般来说，一款疫苗的研发需要 2～5 年，甚至更久。但在这次新冠病毒情况下，全球科研机构的研发人员通力合作，这一过程可能会缩短，所以世卫组织在前面的声明中给出了「18个月及以上」的估计时间。
喜欢我们的文章请点个在看哦～
Pure君致力于建立全球优质物资平台
和大家一起努力！
